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2010版《药典》一部“药材及饮片”标注毒性及【注意】品种

2010版《药典》于同年101日正式实施。一部正文共载品种2165(“药材及饮片”(下简称《药典》)616植物油脂和提取物”47成方制剂和单味制剂”1502)种。

《药典》中标明毒性及【注意】品种在使用及审配方时尤其值得重视,以确保用药安全。

1 按毒性大小与【注意】分类

1.1 “大毒及【注意】品种见表1

1.2 “有毒及【注意】品种见表2

1  大毒及【注意】10

药名

用法用量

【注意】

孕妇禁忌

其它

天仙子51

0.06~0.6

禁用

心脏病、心动过速、青光眼患者禁用

川乌36

一般炮制后用

禁用

生品内服宜慎

草乌220

一般炮制后用

同上

同上

红粉143

外用适量

同上

只外用,不内服,亦不久用

马钱子47

0.3~0.6,炮制后入丸散

禁用

不宜生用、多服久服,运动员慎用;外用不宜大面积涂敷

马钱子粉48

0.3~0.6

同上

同上

斑蝥311

0.03~0.06,炮制后多入丸散

同上

内服慎用,外用不宜大面积用

闹羊花210

0.6~1.5/浸酒后入丸散

同上

体虚者禁用,不宜多服久服

巴豆74

外用适量

同上

 

巴豆霜75

0.1~0.3

同上

 

上标数字为药典页码。★2005版药典(下简称“05”)为忌服。☆05版收载品种,但无禁忌,本版增。※18反、○19畏品种。剂量为g。各项均下同。

 

2   “有毒及【注意】42

药名

用法用量

【注意】

10

05

孕妇禁忌

其它

轻粉237

外用适量。0.1~0.2/,1~2/d,多入丸剂或装胶囊,服后嗽口

 

不可过量,内服慎用

牵牛子237○

3~6,入丸散服, 1.5~3/

 

禁用

 

甘遂81※

0.5~1.5

 

同上

 

芫花148※

1.5~3。醋品研末吞, 0.6~0.9/·d

 

同上

 

雄黄316

0.05~0.1,入丸散用。外用适量,熏涂

 

同上

内服宜慎,不可久用

蜈蚣335

3~5

 

同上

 

京大戟209※

1.5~3

 

同上

 

商陆304

3~9。外用适量,煎汤熏洗

 

同上

 

干漆15

2~5

2.4~4.5

禁用

对漆过敏者禁用

千金子32

1~2,去壳去油

 

禁用

 

千金子霜33

0.5~1

 

同上

 

罂粟壳346

3~6

 

儿禁用

易成瘾,不宜常服;运动员慎用

朱砂128

0.1~0.5;多入丸散,不入煎

 

禁用

不宜少量久用或大量服,肝肾功能不全者禁服

洋金花250

0.3~0.6,宜入丸散。卷烟吸(不超过1.5/d)

 

同上

外感及痰热咳喘、青光眼、高血压及心动过速者禁用

两头尖157

1~3

1.5~3

同上

 

全蝎133

3~6

 

同上

 

苦楝皮189

3~6

4.5~9

同上

肝肾功能不全者慎用

附子177※

3~15,先煎久煎

 

慎用

 

制川乌37※

1.5~3,先煎久煎

 

慎用

 

制草乌220※

1.5~3,同上

 

同上

 

华山参131

0.1~0.2

 

同上

不宜多服,免中毒;青光眼禁服;前列腺重度肥大者慎用

硫黄315○

外用适量,油调涂。1.5~3,炮制后入丸散

 

同上

 

白附子98

一般炮制后用,3~6

 

同上

生品内服宜慎

常山293

5~9

 

同上

有催吐副作用,量不宜过大

蟾酥360

0.015~0.03,多入丸散。外用适量

 

同上

 

木鳖子60

0.9~1.2。外用适量,油或醋调涂

 

同上

 

天南星53

外用生品适量,末醋或酒调

 

同上

 

制天南星54▲

3~9

 

同上

 

狼毒269▲○

熬膏外用

 

 

 

白屈菜100▲

9~18

 

 

 

臭灵丹草267▲

9~15

 

 

 

三棵针13▲

9~15

 

 

 

蓖麻子330

2~5。外用适量

 

 

 

香加皮240

3~6

 

 

不宜过量

半夏110※

3~9

 

 

生品内服宜慎

白果100

5~10

4.5~9

 

生食有毒

苍耳子151

3~10

3~9

 

 

金钱白花蛇204

2~5;研粉吞服1~1.5

3~4.5

 

 

蕲蛇249

3~9;研末1~1.5/,2~3/d

 

 

 

山豆根25

3~6

 

 

 

土荆皮16

外用适量

 

 

 

仙茅94

3~10

3~9

 

 

05:◇慎用;◎禁用;用法用量除注明外均同10版;香加皮孕妇慎用(10版取消)▲10版新增。 各项均下同

1.3 “小毒及【注意】品种见表3

3   “小毒及【注意】31

()

用法用量

【注意】

10

05

孕妇禁忌

其它

丁公藤3

3~6

 

禁用

发汗强烈,弱者慎用

红大戟140

1.5~3

 

禁用

 

猪牙皂298

1~1.5;多入丸散

 

禁用

咯血吐血者禁用

水蛭77

1.5~3

 

同上

 

土鳖虫(   )18

3~10

3~9

同上

 

草乌叶221

1~1.2;多入丸散

 

慎用

 

急性子247

3~5

3~4.5

同上

 

金铁锁205▲

0.1~0.3;多入丸散

 

同上

 

飞扬草46▲

6~9

 

同上

 

大皂角20▲

1~1.5

 

忌服

咯血及吐血者忌服

瞌藤子342▲

10~15

 

 

不宜生用

翼首草358▲

1~3

 

 

 

紫萁贯众321▲

5~9

 

 

 

两面针157

5~10。外用适量

 

 

不能过量,忌与酸味食物同服

苦杏仁187

5~10;生品入煎后下

4.5~9

 

内服不宜过量,以免中毒

艾叶82

3~9

 

 

 

北豆根92

3~9

 

 

 

川楝子39

5~10。外用适量

4.5~9

 

 

地枫皮114

6~9

 

 

 

鹤虱353

3~9

 

 

 

蒺藜330

6~10

6~9

 

 

九里香10

6~12

 

 

 

苦木186

3~4.5;1~3。外用适量

 

 

 

绵马贯众310

5~10

4.5~9

 

 

绵马贯众炭310

5~10

 

 

 

南鹤虱229

3~9

 

 

 

蛇床子295

3~10

3~9

 

 

吴茱萸160

2~5。外用适量

1.5~4.5

 

 

小叶莲43

3~9

 

 

 

鸦胆子238

0.5~2,龙眼包裹或入胶囊

 

 

 

重楼243

3~9

 

 

 

1.4 特定人群禁忌品种见表45

4  孕妇【注意】52

()

孕妇慎用、忌用

其他

药名

孕妇禁用

其他

10版用法用量

05版用量

10版用量

肉桂127

1~5

1~4.5

出血倾向者慎用

马兜铃48

3~9

婴幼儿、肾功能不全者禁用;儿童、老年人慎用

体外培育牛黄162

0.15~0.35,多入丸散

 

偶有轻度消化道不适

天仙藤52

3~6

同上

大黄22

3~15

3~30

月经哺乳期慎用

黑种草子324

2~6

热性病患者禁用

乳香207▲

3~5

 

胃弱者慎用

阿魏176

1~1.5

 

没药173▲

3~5,去油多入丸散

 

同上

莪术257

6~9

 

小驳骨44▲

9~15

 

 

三棱12○

5~10

 

皂矾166▲

0.8~1.6

 

 

麝香361

0.03~0.1

 

黄蜀葵花287▲

10~30

 

 

 

 

 

艾片(左旋龙脑)82▲

0.15~0.3

 

 

 

 

 

冰片(合成龙脑)136

0.15~0.3

 

 

 

 

 

天然冰片(右旋龙脑)56 ☆

0.3~0.9

 

 

 

 

 

牛黄65☆

0.15~0.35;多入丸散

 

 

 

 

 

桂枝259☆

3~10

3~9

 

 

 

 

芦荟151☆

2~5,宜入丸散

 

 

 

 

 

天花粉32☆

10~15

 

 

 

 

 

牡丹皮160☆

6~12

 

 

 

 

 

薏苡仁353☆

9~30

 

 

 

 

 

益母草272◎

9~30;12~40

 

 

 

 

 

川牛膝35◎

5~10

 

 

 

 

 

玄明粉108◎○

3~9

 

 

 

 

 

芒硝118◎○

6~12

 

 

 

 

 

红花141

3~10

3~9

 

 

 

 

西红花120

1~3

3~9

 

 

 

 

王不留行49

5~10

4.5~9

 

 

 

 

牛膝67

5~12

4.5~9

 

 

 

 

郁李仁193

6~10

6~9

 

 

 

 

虎杖194

9~15

 

 

 

 

 

枳实172

3~10

3~9

 

 

 

 

卷柏210

5~10

 

 

 

 

 

枳壳229

3~10

3~9

 

 

 

 

三七11

3~9

 

 

 

 

 

片姜黄69

3~9

 

 

 

 

 

禹州漏芦244

5~10

4.5~9

 

 

 

 

漏芦348

5~9

 

 

 

 

 

穿山甲251

5~10

5~9

 

 

 

 

苏木153

3~9

 

 

 

 

 

桃仁260

5~10

4.5~9

 

 

 

 

凌霄花269

5~9

 

 

 

 

 

禹余粮244

9~15, 先煎或入丸散

9~15, 煎汤或入丸散

 

 

 

 

通草278

3~5

 

 

 

 

 

番泻叶326

2~6

 

 

 

 

 

蒲黄331

5~10/包煎

5~9/包煎

 

 

 

 

赭石348

9~30

 

 

 

 

 

瞿麦359

9~15

 

 

 

 

 

天山雪莲50△

3~6

 

 

 

 

 

忌用、余未注明者慎用,均同05

5  只标其他【注意】9

药名

用法用量

其他【注意】

本版

05

青葙子184

9~15

 

青光眼患者禁用

亚麻子119

9~15

 

大便滑泻者禁

大青盐21

1.2~2.5

 

水肿者慎用

油松节211

9~15

 

阴虚血燥者慎用

蜂胶336

0.2~0.6

 

过敏体质者慎用

茺蔚子225

5~10

4.5~9

瞳孔散大者慎用

青叶胆182

10~15

 

虚寒者慎服

银杏叶296

9~12

 

有实邪者忌用

使君子199

果实9~12,;6~9,多入丸散或单用,1~2次分服,小儿1~1.5/,不超过20/d

 

服药时忌饮浓茶

1.5 十八反、十九畏等  

十八反:附子、草乌、制草乌、川乌、制川乌反半夏、姜半夏、清半夏、法半夏、瓜蒌、瓜蒌子、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、平贝母、伊贝母、浙贝母、湖北贝母、白蔹、白及;甘草、炙甘草反海藻、京大戟、甘遂、芫花;藜芦反人参、人参叶、西洋参、红参、北沙参、丹参、党参、玄参、苦参、南沙参、细辛、白芍、赤芍。十九畏:硫黄畏芒硝、玄明粉;狼毒畏密陀僧;巴豆、巴豆霜畏牵牛;丁香、母丁香畏郁金;芒硝、玄明粉畏三棱;人参、人参叶、红参畏五灵脂;肉桂畏赤石脂。

2 小结

 

2.1 毒性品种:大毒”10种(均为孕妇禁用、及有其他【注意】)有毒”42(儿童禁用的1种(罂粟壳))小毒”31种(无18反、19畏品种),共计83种,见图1

2.2 无毒品种:表452种无毒品种中,孕妇忌用1种、禁用7种、慎用44种;婴幼儿、儿童慎用各2种。

2.3 用法用量调整:本版《药典》约对160个品种的用法用量进行了调整,如辛夷增加了包煎;上限用量大黄、何首乌是前版的1/2、西红花是前版的1/3,但多数扩大了用量区间,使原用量为小数的调为整数。

3 讨论与建议

3.1 禁忌分类:一般包括配伍孕娠病情药食禁忌四类。但尚有生理(大黄月经哺乳期慎用;马兜铃、天仙藤婴幼儿禁用,儿童及老年人慎用;马钱子、马钱子粉、罂粟壳运动员慎用等)、剂量与时间(多为大毒有毒品种,朱砂不宜少量久用或大量服等;小毒品种只有苦杏仁内服不宜过量)、生品(瞌藤子不宜生用,白果生食有毒等)、给药途径(红粉只能外用等)、不良反应(常山有催吐副作用)等禁忌。历代医药家对保护胎元都很重视,但对婴幼儿、儿童及老年人用药的重视还不够,以上未注明该人群禁忌的品种是否均可使用,应当明确。见图2

3.2 禁、慎、忌服()的定义如何界定:在本文表中有禁服/用、慎服/用、忌服/用的表述。禁:止也(《广雅》)。慎:谨也(《说文》)。忌:憎恶也(《说文》);禁戒(忌戒、忌食、忌讳、禁忌)。

综上所述,禁即禁止、制止之意,属于禁止使用之类,如孕妇、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用天仙子。慎即谨慎之意,属于谨慎使用之类,如有出血倾向者慎用肉桂,否则,可能引起或加重出血。忌即禁戒、禁忌之意,医生嘱咐病人忌口(食、嘴、吸),要求不吃/吸某些物品,如忌食生冷/忌烟等。问题一:禁、慎、忌三字的程度怎样区别。问题二:怎样区分,是否包括了内服与外用两个方面是不是使用的意思,这些同行都很难确定。诸如此类的区别,应在凡例中加以说明。

3.3 十九畏品种缺失:西洋参为人参的一种,在其项下列为十八反品种,但未载畏五灵脂的要求,按理应属十九畏之列。

 

张志国. 2010版《药典》一部药材及饮片标注毒性及【注意】品种[A]. 中华中医药学会.2010中药炮制技术、学术交流暨产业发展高峰论坛论文集[C].中华中医药学会:,2010:8.