为响应国家鼓励医药创新的相关政策，适应新形势下药物和医疗器械临床试验的快速发展，提升从业人员的GCP意识，提高药物及器械临床试验管理质量和伦理审查水平，12月23日，由湖南省医院协会临床研究管理专业委员会主办，湖南中医药大学第一附属医院承办的湖南省医院协会临床研究管理专业委员会年会暨药物与医疗器械临床试验质量管理和伦理能力提升培训班顺利举办，网络同步直播。

开班仪式由医院党委委员、副院长朱莹主持。湖南省医院协会会长陈卫红、湖南省医院协会临床研究管理专业委员会主委刘湘国、副主委刘平安，医院党委副书记、院长朱镇华分别致欢迎辞。湖南省医院协会副秘书长常艳出席培训会，参加会议的还有我院临床、科研、行政部门相关人员共计600余人。全国各同道医院研究人员、各企业、高校临床研究从业人员共计2万余人次在线上观看学习。

培训班邀请了五位国内临床研究专业领域的知名专家授课。湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任李坤艳围绕“临床试验安全性事件相关性判别考量”做精彩讲座，重点讲解了AE、SAE、SUSAR等安全性事件的判定；湖南省药品监督管理局器械处副处长颜莉华对医疗器械临床研究管理规范的修订进行了深度解读，分享了医疗器械核查的经典案例；中南大学湘雅三医院国家药物临床试验机构办公室主任黄志军就真实世界研究的现状与思考进行了分享，重点讲解了真实世界在中医领域的应用；中南大学湘雅二医院心血管内科刘颖望就研究者要怎样履职，如何做一名合格的研究者，临床医生和研究者的区别和联系等方面进行专题报告；中南大学湘雅三医院伦理委员会办公室主任王晓敏对研究者在不同类型临床研究中的伦理关注点进行深度讲解。

本次培训学术氛围浓厚，学术内容丰富，专家授课精彩生动，与会人员纷纷表示受益匪浅，为今后规范、科学开展药物临床试验提供了宝贵的指导意见，促进了医院药物临床试验质量和临床研究能力的提升。

(机构办魏艳蓉、王华)