传承研究

  • 伦理审查资料下载说明

    伦理审查资料下载说明.docx

    发布时间:2022-09-30|来自:伦理委员会-审核
  • 科研项目伦理初始审查资料提交说明

    科研项目伦理初始审查资料提交说明.docx

    发布时间:2022-09-30|来自:伦理委员会-审核
  • 联系方式

      伦理委员会办公室地点:湖南中医药大学第一附属医院行政楼三楼  电话&传真号:0731-85600565邮箱:46164660@qq.com  联系人:雍苏南

    发布时间:2022-07-14|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 免除知情同意书签字

    以下两种情况可以申请免除知情同意签字:·当一份签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁,联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件,并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露。在这种情况下,应该遵循每一位受试者...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 免除知情同意

    1.利用以往临床诊疗中获得的医疗记录和生物标本的研究,并且符合以下全部条件,可以申请免除知情同意:·研究目的是重要的。·研究对受试者的风险不大于最小风险。·免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响。·受试者的隐私和个人身...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 免除审查

    符合以下情况的生物医学研究项目可以免除审查:·在正常的教育、培训环境下开展的研究,如:①对常规和特殊教学方法的研究:②关于教学方法、课程或课堂管理的效果研究,或对不同的教学方法、课程或课堂管理进行对比研究。·涉及教育、培训测试(认...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 审查决定的传达

    伦理委员会办公室在做出伦理审查决定后5个工作日内,以“伦理审查批件”“伦理审查意见”书面方式传达审查决定。申请人也可以登录网络系统查询。如果审查意见为肯定性决定(同意继续研究,或不需要采取进一步的措施),并且审查类别属于(本院为多中心...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 伦理审查的时间

    伦理委员会每月例行召开审查会议1次,需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要1周的时间进行处理,请在会议审查1周前提交送审文件。研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时,或发生其它需要伦理委员会召开...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 提交伦理审查的流程

    1.新药临床、医疗器械,需在国家药物临床试验机构办公室进行立项申请,新技术、新项目需获得医院医务科的同意.2.提交送审文件·准备送审文件:根据AF/SQ-01/01.0送审文件清单,准备送审文件;方案和知情同意书注明版本号和版本日期。·填写申请/报告...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院
  • 伦理审查申请/报告的类别

    1.初始审查·初始审查申请:符合上述范围的研究项目,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。2.跟踪审查·修正案审查申请:研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方案、知情...

    发布时间:2012-06-12|来自:湖南中医药大学第一附属医院