一、什么是受试者? 参与临床试验的患者或健康人即为受试者。 二、受试者有哪些权益应该得到保护? 《药物临床试验质量管理规范》第三章专门谈到受试者权益的保障问题,其中提到设立伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。...