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提交伦理审查的研究项目范围

湖南中医药大学第一附属医院   2012-06-12 10:32:48 文字大小:[][][]


根据国家食品药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范"(2003),“医疗器械临床试验规定”(2004),“药物临床试验伦理审查工作指导原则”(2010),卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)(2007),国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范”(2010),下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查申请/报告:

·药物临床试验。

·医疗器械临床试验。

·涉及人的临床研究科研项目。

·新技术、新项目。

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