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火车站乘7、602路,火车南站乘124、159路,汽车南站乘7、102、103路,汽车北站乘116、159路;汽车东站乘103路到医院门口下车;汽车西站乘314路到东塘下朝南走200米;市内乘2、7、15、102、103、116、120、124、125、137、145、146、159、167、602、705、912、915路等到医院门口下车。

 
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提交伦理审查的流程

湖南中医药大学第一附属医院   2012-06-12 10:33:39 文字大小:[][][]


1新药临床、医疗器械,需在国家药物临床试验机构办公室进行立项申请,新技术、新项目需获得医院医务科的同意.

2.提交送审文件

·准备送审文件:根据AF/SQ-01/01.0送审文件清单,准备送审文件;方案和知情同意书注明版本号和版本日期。

·填写申请/报告的表格:根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的“申请”(AF/SQ-02/01.0初始审查申请,AF/SQ-03/01.0修正案审查申请,AF/SQ-09/01.0复审申请),或“报告”(AF/SQ-04/01.0年度/定期跟踪审查报告,AF/SQ-05/01.0严重不良事件报告,AF/SQ-06/01.0违背方案报告,AF/SQ-07/01.0暂停/终止研究报告,AF/SQ-08/01.0结题报告)

·提交:可以首先提交1套送审文件,通过形式审查后,准备书面送审材料**份,送至伦理委员会办公室;首次提交伦理审查申请的主要研究者,还需提交资质证明文件复印件,GCP培训证书复印件,还有研究团队的分工。

3.领取通。

·补充/修改送审材料通知:伦理委员会办公室受理后,如果认为送审文件不完整,文件要素有缺陷,发送AF/SL-01/010补充/修改送审材料通知,告知缺项文件、缺陷的要素,以及最近审查会议前的送审截止日期。

·受理通知:送审文件的完整性和要素通过形式审查,办公室秘书发送AF/SL-02/01.0受理通知,并告知预定审查日期。

4.接受审查的准备

·会议时间/地点:办公室秘书会电话/短信通知。

·准备向会议报告:按照通知,需要到会报告者,准备报告内容,提前15分钟到达会场。

联系方式 招贤纳士 党建园地 友情链接
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