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我院伦理委员会顺利接受WHO/SIDCER国际认证检查

湖南中医药大学第一附属医院   2012-09-03 11:16:41 文字大小:[][][]


  为规范医院伦理委员会审查工作,提高药物临床试验、科研、医疗器械以及医疗新技术等伦理审查质量,提升医院药物临床试验在国际合作中的影响力,促进与国际间的交流合作,湖南中医药大学第一附属医院医学伦理委员会于今年年初正式申请,并在8月顺利接受WHO/SIDCER国际认证检查。

  2012年8月20日-22日,亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)Sopit Thanaree教授、Hwei-Ling Lee 教授、 Savitree Teanchai教授、梁兆辉博士和本地协调员伍蓉处长一行来到湖南中医药大学第一附属医院进行WHO/SIDCER认证检查。检查组对湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会人员组成及培训、伦理委员会的标准操作规程(SOP)、办公室管理、不良事件的处理及伦理委员会的办公设施进行了详细的检查,并观摩了湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会伦理审查会议。经过3天的访视,湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会的工作得到了检查组专家认可,专家组高度评价了湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会及其审查能力建设,同时也指出了一些有待改进的细节之处,专家组认为:湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会总体上符合SIDCER伦理委员会认证的要求,并将向WHO提交给予湖南中医药大学第一附属医院SIDCER伦理认证的意见。此次检查有效地促进了湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会的建设,提高了审查能力和业务水平,朝着国际规范化人体生物医学伦理方向迈进。

  湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会成立于1999年,2001年、2004年、2007年、2010年、2011年分别进行了改选,本届医学伦理委员会委员于2011年9月进行改选,由医院党委书记郭志华任主任委员,下设副主任委员2人、委员8人、秘书1人,伦理委员会办公室主任1人,负责对在湖南中医药大学第一附属医院进行的药物临床试验、临床科研课题研究、新医疗器械与新医疗技术的试验和使用进行严格的伦理审查,保护受试者的利益和安全。近2年来,医院多次派遣了伦理委员会主任、秘书、办公室人员以及多名委员参加了由WHO/SIDCER项目组、国家中医药管理局、世中联等主办的“伦理委员会操作规程和伦理审查技术培训班”、“伦理委员会操作规程和伦理审查技术高级培训班”等,并于2012年4月邀请了FERCAP专家来院开展了实地培训,5月郭志华主任委员还亲自带队参加了北京宣武医院、上海市第一人民医院的SIDCER认证现场学习,为我院认证做好了充足准备。据了解,湖南中医药大学第一附属医院是湖南省首家接受WHO/SIDCER国际认证检查的医院伦理委员会。(赵鸿)

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