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我院伦理委员会成为湖南省首家伦理CAP认证的机构

湖南中医药大学第一附属医院   2017-09-25 16:35:54 文字大小:[][][]


  2016年8月26-27日,我院伦理委员会顺利通过伦理CAP认证现场审核,成为湖南省首家伦理CAP认证的机构。CAP认证是由世界中医药学会联合会开展的“中医药研究伦理审查体系”认证(简称CAP认证),是我国医学领域第一个伦理审查体系认证项目。CAP认证分为两个阶段,第一阶段文件审核:确认医院伦理委员会是否已经建立了符合标准要求的伦理审查管理的文件体系;第二阶段现场审核:审核医院伦理委员会在实际工作中是否严格按照文件要求执行。

  2016年8月26日,由天津中医大学第二附属医院王保和院长任组长、上海市第一人民医院江一峰副处长、北京中医药大学东方医院夏芸教授等一行5人来到我院,进行伦理CAP认证现场审核。检查组从医院伦理组织架构、SOP的执行性、伦理审查能力等方面入手,查验伦理委员会办公室、科研科、机构办、审计科、财务部、监察科等伦理审查体系相关部门,观摩伦理审查会议,抽查研究项目20项、伦理审查项目15项,访谈伦理各部门负责人23人次,对我院整个研究伦理审查体系进行了全面、详尽的评估和检查。27日的反馈会议上,检查组专家一致认为我院伦理组织机构体系合理,伦理委员会履职审查能力较强,伦理委员会办公室管理有序,主要研究者伦理意识浓厚,制度规范、运行程序良好,对我院伦理工作给予高度肯定。同时,对涉及人的生物医学研究科研课题的伦理审查提出了更具体的要求,对受试者的医疗保护、研究的获益等提出了更多的关注,对伦理审查方式和流程给了最新的诠释等等。我院伦理委员会主任委员刘平安做了总结性发言,他认为CAP评审组的专家工作严谨细致科学,注重实效,对专家组日夜加班的工作态度表示钦佩,对检查组给予的指导和帮助表示感谢,并表态将严格按审核组意见,结合医院实际情况,逐条落实,争取一个月内向认证机构提交改进报告。医院将以CAP认证为契机,不断完善我院审查体系,提升伦理审查能力,保证审查质量,从而更好地控制临床风险,促进科技创新,切实保护受试者的安全和权益。

  我院伦理委员会建立于1999年,历经7次换届,是目前湖南省唯一一家通过FERCAP复核认证的机构,也是湖南省首家家通过CAP认证现场审核的伦理委员会。(王华 赵鸿)

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